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浅谈我科生化室内质控SD,CV值的建立

2013-02-26365必发娱乐:未知 阅读: 【字号:
导读: 随着现代医学的飞速发展,检验科的地位显得越来越重要,尤其是近年来卫生部相继出台的实验室管理办法等一系列文件,说明检验科越来越受重视。检验科的核心是检验质量,那么结合卫生部一系列文件,怎样才提高检验质量,毫无无疑问的是,首先要做好室内质量控

随着现代医学的飞速发展,检验科的地位显得越来越重要,尤其是近年来卫生部相继出台的实验室管理办法等一系列文件,说明检验科越来越受重视。检验科的核心是检验质量,那么结合卫生部一系列文件,怎样才提高检验质量,毫无无疑问的是,首先要做好室内质量控制,尤其是要预防项目失控,做好失控的原因分析及处理,从而控制测试项目的稳定性。这就要要求质控品每个项目要有合理的控制限,换言之就是要有允许误差范围,合理的标准差和变异系数。以下我就结合我科的实际情况谈谈生化的室内质量控制

我科是运用东软开发的质量控制软件,且质控规则为1~2S,1~3S,2~2S, R~4S , 4~1S , 10~X,我们从这些规则中选取相应的规则,结合卫生部出台的文件,我们一般都选用的是1~3S ,2~2S,10~X规则。

均值,标准差,CV值的确立,我们完全按照卫生部的实验室管理办法的要求去做:先做20次,暂定靶值和标准差,然后每月去掉超出3SD的值,累计靶值及标准差。??[1]?连续5个月后,我们发现我们自已累积计算出来的CV值很多项目远低于卫生部给定的CV值,而且我们每天的失控项目相应增多,处理失控过程的工作量也相应增加。其中这些失控以2~2SD规则最多,大约占88%,有的项目失控次数达到了50%,如TP;超过3SD的次数占12%。回头分析,这些失控项目的CV值,绝大部分项目的CV都远小于卫生部给定标准见表1,换言之,我们平时很多项目的失控都是假失控,从而也造成了人力物力的浪费,为此我们也参观了使用相同仪器的上级医院也同样存在这样的问题。

表1 频繁使用生化项目CV值的调整

由于我们的室内质控图无法使用2.5S等质控线,换言之我们不能用功效函数来选用规则,于是我们科内讨论,依据卫生部出台的各个项目的允许误差给合每个项目累计计算CV值,除掉操作失误而超出3SD外的值来计算的CV值,结合我们科内的控制限即一般不超过1/3的CLIA88规定的CV值来确立各个项目的变异,从而确定各个项目的标准差,当然这一过程我们也充分考虑了我们实际做出来的CV,SD对于那些CV值远小于卫生部给定标准,但实际工作又很少出控的项目我们一般不调整,对于出控频率较大的,我们相应调整它的CV值,从而来调整它的SD值,对CV大于卫生部标准的,我们一般采取更换试剂厂家的办法以达到卫生部的要求。经过以上整改措施后,我们的失控机率大大减少,基本做到每个项目的失迭概率15%,1~3SD控制在5%以内.当然我们的检验质量,并没下降,经过我们实地下临床联系,临床医生也给予了认可,且我们的省室间质评,也取得优异成绩,一致为优秀,VIS得分一般小于70。

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