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血站(或中心血库)艾滋病检测管理规范

2009-12-11365必发娱乐:本站 阅读: 【字号:
导读: 为加强采供血工作中的艾滋病病毒抗体(简称抗HIV)检测管理,提高血液质量,预防和控制HIV感染与传播,根据《中华人民共和国传染病防治法》、《艾滋病监测管理的若干规定》、《采供血机构和血液管理办法》和《全国HIV监测管理规范》,特制定本管理规范。

为加强采供血工作中的艾滋病病毒抗体(简称抗HIV)检测管理,提高血液质量,预防和控制HIV感染与传播,根据《中华人民共和国传染病防治法》、《艾滋病监测管理的若干规定》、《采供血机构和血液管理办法》和《全国HIV监测管理规范》,特制定本管理规范。本管理规范适用于全国各级血站(或中心血库)。

  一、HIV筛查实验室的设置

  1.各省、自治区、直辖市血液中心设立HIV筛查中心实验室;

  2.其他各级血站(或中心血库)均需设立HIV筛查实验室。

  3.HIV筛查中心实验室、HIV筛查实验室的评审验收纳入血站(或中心血库)执业许可审核中,其批准由执业许可的卫生行政主管部门负责。

  二、HIV筛查实验室的任务

  1.HIV筛查中心实验室

  负责本单位的HIV筛查工作,并承担省、自治区、直辖市内其它HIV筛查实验室的技术咨询、技术培训、质量管理、信息管理等任务。

  2.HIV筛查实验室

  负责本单位的HIV筛查工作。

  三、HIV筛查实验室的必备条件

  1.工作环境

  HIV检测实验室的墙面、地面、顶棚、工作台表面应平整光洁,易于清洁和消毒,并具有与实验要求相适应的照明、取暖、降温、通风等设施,室内不得存放与实验工作无关的物品。

  2.人员

  (1)HIV检测操作者须具有中专以上学历和技师以上卫生技术职称,从事病毒或血清学检测两年以上的工作经历。

  (2)经过省级以上卫生行政部门或委托单位举办的HIV检测学习班的培训,取得检测技术培训证书,熟练掌握操作技术。

  3.仪器设备

  (1)具有HIV检测所需的专用仪器设备,包括加样器、酶标仪和洗板机等,并有HIV抗体检测专用标志。

  (2)各种试剂及血液标本保存必须有固定的专用冰箱,分别单独放置,标志清楚,严禁混杂。

  (3)应有放置污物及废弃血液等专用污物桶及消毒设施。

  (4)实验室内应备有安全设施,包括冲洗皮肤、眼睑的自动开关的水龙头和自来水池;各种消毒液。

  四、HIV抗体筛查的方法

  酶联免疫吸附法(ELISA)或经卫生部批准的其它检测方法。

  五、HIV检测试剂的要求

  1.HIV-1/2抗体检测试剂必须使用经中国药品生物制品检定所检定、并贴有中国药品生物制品检定所的检定合格防伪标签的国内外HIV-1/2抗体检测试剂。

  2.试剂盒内应有经过确认的阳性对照(HIV-1/2抗体)及阴性对照,并有试剂使用说明书。进口试剂必须附有中文说明书。

  3.每批试剂在使用前应进行效期和质量核查,并有购入及使用记录。

  六、血液HIV抗体检测要求

  1.供血者在申领《供血证》时必须检测HIV-1/2抗体。

  2.供血者每次采血前必须检测HIV-1/2抗体。

  3.对每人份临床用血必须检测HIV-1/2抗体。

(必发365娱乐:admin)

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