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医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则

2010-12-13365必发娱乐:卫生部网站 阅读: 【字号:
导读: 临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间上必须是完全相互独立的,各区域无论是在空间上还是在使用中,应当始终处于完全的分隔状态

一、临床基因扩增检验实验室的设计

  (一)临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间上必须是完全相互独立的,各区域无论是在空间上还是在使用中,应当始终处于完全的分隔状态,不能有空气的直接相通。根据使用仪器的功能,区域可适当合并。例如使用实时荧光PCR仪,扩增区、扩增产物分析区可合并;采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪,则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。各区的功能是:

  1.试剂储存和准备区:贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的准备,以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。

  2.标本制备区:核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管。对于涉及临床样本的操作,应符合生物安全二级实验室防护设备、个人防护和操作规范的要求。

  3.扩增区:cDNA合成、DNA扩增及检测。

  4.扩增产物分析区:扩增片段的进一步分析测定,如杂交、酶切电泳、变性高效液相分析、测序等。

  (二)临床基因扩增检验实验室的空气流向。临床基因扩增检验实验室的空气流向可按照试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区进行,防止扩增产物顺空气气流进入扩增前的区域。可按照从试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区方向空气压力递减的方式进行。可通过安装排风扇、负压排风装置或其他可行的方式实现。

  (三)工作区域仪器设备配置标准。

  1.试剂储存和准备区。

  (1)2~8℃和-20℃以下冰箱。

  (2)混匀器。

  (3)微量加样器(覆盖0.2-1000µl)。

  (4)可移动紫外灯(近工作台面)。

  (5)消耗品:一次性手套、耐高压处理的离心管和加样器吸头。

  (6)专用工作服和工作鞋(套)。

  (7)专用办公用品。

  2.标本制备区。

  (1)2-8℃冰箱、-20℃或-80℃冰箱。

  (2)高速离心机。

  (3)混匀器。

  (4)水浴箱或加热模块。

  (5)微量加样器(覆盖0.2-1000µl)。

  (6)可移动紫外灯(近工作台面) 。

  (7)生物安全柜。

  (8)消耗品:一次性手套、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤芯)。

  (9)专用工作服和工作鞋(套)。

  (10)专用办公用品。

  (11)如需处理大分子DNA,应当具有超声波水浴仪。

(必发365娱乐:admin)

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