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血清酶测定室间质量控制的探讨

2010-04-23365必发娱乐:检验医学信息网 阅读: 【字号:
导读: 陆伟石,朱军,邹荣良 用连续监测法测定血清(或组织中)酶催化活性水平,是根据摩尔消光系数计算酶活力单位,并不使用标准品来计算,又因测定结果受多种因素影响,所以酶测定结果的室间变异明显大于其他测定项目,实验室间的可比性差,易给临床诊断、治疗造

 用连续监测法测定血清(或组织中)酶催化活性水平,是根据摩尔消光系数计算酶活力单位,并不使用标准品来计算,又因测定结果受多种因素影响,所以酶测定结果的室间变异明显大于其他测定项目,实验室间的可比性差,易给临床诊断、治疗造成混乱。最近,国际上提出了用公认的酶校准物使|365必发娱乐|常规方法的测定结果得到统一的新途径。但目前尚很难得到。无锡地区现在已有30所医院应用全自动生化分析仪,为了解决本地区丙氨酸氨基移换酶(ALT)、门冬氨酸氨基移换酶(AST)、L-r –谷氨酰基移换酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)和乳酸脱氢酶(LD)等5种常用酶的检验质量和实验室间的可比性问题,从1995年开始探索用室内质量控制和室间质量控制相结合的方法。经过三年来的实践,取得了一定效果。现在报告于后,供同道探讨。

1 材料和方法
1.1  质控血清  1997、1998年用Ciba-Corning质控血清(QCS),批号:9702064、9705064、9702061、9705052、1999年使用Randox UN1557和UE1558质控血清,批号:102UN和059UE
要求各实验室使用两个水平或至少一个水平,按使用说明书要求进行复溶,分装小试管,保存于-20℃备用。

 1.2  试剂  各实验室自行选定,主要使用Beck-man、Wako、日本第一化学株式会社、BM、Sclavo、Trace和中生公司的试剂。 

1.3 仪器  无锡地区现有全自动生化分析仪:BeckmanCX4、5生化仪2台,Hitachi737、7020、7060、7150、7170生化仪8台,Technicon RA-1000、RA-XT 生化仪3台,Olympus560、MEF生化仪2台,DADE-RXL生化仪1台,其它型号生化分析仪14台,共计30台。

1.4 方法

1.4.1  首先对5所市级综合性医院的实验室进行现场调查,了解5种酶测定结果的现状,总结存在的问题,指导全市质量控制的开展。

1.4.2  统一使用全国推荐方法,统一测定温度为37℃。

1.4.3  各实验室使用同一批号的质控血清,做5种酶的室内质量控制,按月汇报市检验中心。


1.4.4 市检验中心按月将实验室的均值、CV汇总统计分析,查找变异过大项目的原因,并报告各实验室,指导改进。

1.4.5  各实验室在接到回报后,对照全市总均值。如果某项目偏离均值±2%以上,则应查找原因,加以改进。

2 结果

2.1  全市5种酶测定实施质控前后的室间变异改进  酶测定的质量控制实施前(1996年)和实施后(1998年),全市室间变异明显减低,基本上小于10%。但GGT尚不够理想,造成GGT变异略大于10%的原因可能与试剂所采用的底物种类和浓度有关。全市5种酶测定的变异见图1。

图1  全市实验室5种酶测定质控前后变异(%)之比较(略)

2.2  全市各实验室对Ciba-Corning质控血清的5种酶测定结果的分布情况绝大多数结果均在均值±20%以内,说明结果都比较集中,见图2。离散过大的只有极少数,而且一般是有原因的,属不可信的数据。如结果偏低的,一般是因使用30℃测定引起,偏高的如有一个365必发娱乐实验室LD的结果与均值相关一倍以上,这是因为该实验室没有按规定方法(LD-L)测定所致。一些使用配套试剂的仪器,如Beckman等的结果,均与全市均值接近。2所结果在均值±20以内的实验室,参加卫生部临床检验中心质评活动的同期成绩良好。因此,采用均值±20%作为界限,大于20%应找出原因。这与CLLA88能力比对检验质量要求基本一致。
图2   全市各实验室对Ciba-Corning质控血清测定结果百分误差散点图(略)

2.3    均值的稳定性   连续9个月的全市总均值的变异较小,相对稳定,见表1。因此,每个月份的均值都具有一定的代表性,同样具有参考价值。

 表1   1998年3-11月份5种酶的总均值和月间CV%

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