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实验室常用质控规则介绍

2009-08-10365必发娱乐:检验地带 阅读: 【字号:
导读: 实验室常用质控规则介绍及失控的处理

一质控规则概述

 质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。

 质控规则以符号AL表示

A是测定质控标本数或超过质控限(L)的质控测定值的个数

L是质控限。

 当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时,则判断该分析批违背此规则,视为失控。

例如,12s质控规则,其中A为一个质控测定值,L为X±2s,当一个质控测定值超过X±2s时,即判断为失控。

二、常用质控规则的符号和定义

12s(1-2s):一个质控测定值超过X±2s质控限。传统上,这是作为Levey-Jennings质控图上的 警告 限。

13s(1-3s):一个质控测定值超过X±3s质控限。传统上,这是作为Levey-Jennings质控图上的 失控 限。

22s(2-2s):两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。

R4s(R-4s):在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。

31s(3-1s):三个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。

41s(4-1s):四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。

7X(7-X):七个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。

7T(7-T):七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。

8X(8-X):八个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。

9X(9-X):九个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。

10X(10-X):十个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。

12X(12-X):十二个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。

三 、经典的Westgard多规则质控方法

临床检验质量控制可使用不同类型的质控图

Levey-Jennings质控图是最普及、最简单、最常用的方法

 优点:方便易行,其质控规则仅为单独的12s或13s,即仅以一个规则(X±2s或X±3s作为质控限)来判断分析批在控或失控。

 局限性:仅涉及一种质控规则而未同时涉及多个质控规则。相对的简单粗糙,往往不能满足更高的质控要求

如使用具有X±2s质控限的Levey-Jennings质控图,当每批使用2个质控物时,他的假失控概率往往是不可接受的;

如使用具有X±3s质控限的Levey-Jennings质控图,此质控方法虽然具有较低的假失控率,但其误差检出能力则较低,难以确保检验结果的质量。

正是由于Levey-Jennings方法有其局限性,临床检验质量控制方法在不断发展。现已出现了许多更精确、更完善的质控方法,如Westgard多规则质控方法、累积和质控方法等。这些方法能兼顾假失控率和误差检出能力,常需以计算机技术及商品化的质控软件一同工作,目前在我国的普及程度尚有待提高。

Westgard多规则质控方法

1、 概述: Westgard等在Levey-Jennings质控方法和Havend等人工作的基础上,建立了同时使用多个规则来进行临床检验质量控制的方法

2、 说明:根据不同质控工作的具体要求,在Westgard多规则质控方法中,实际采用的 多规则 本身并非严格的一成不变,而是 可多可少 并可以不同方式进行组合。

3、 Westgard多规则的主要特点是:

 是在Levey-Jennings方法基础上发展起来,因此,它很容易与常用的质控图进行比较并涵概后者的结果

 通过单值质控图进行简单的数据分析和显示;

 具有低的假失控或假报警概率;

 当失控时,能确定产生失控的分析误差的类型和误差范围,由此可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的办法。

4、 Westgard多规则 通常有六个质控规则,即12s,13s,22s,R4s,41s,10X质控规则,

启动信号:12s规则作为警告规则,启动其他质控规则以助于数据的快速判断。

在控:只有当所有质控规则均判断分析批在控时

失控:只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控。

 Westgard多规则的逻辑示意图

即是以12s规则作为警告规则启动13s,22s,R4s,41s,10X系列质控规则的。

如果没有质控数据超过质控限,则判断分析批在控,并且可报告病人的结果。

如果一个质控测定值超过质控限,应由13s,22s,R4s,41s和10X规则来进一步检验质控数据。如果没有违背这些规则,则该分析批在控。如果违背其中任一规则,则判断该批为失控。

 违背了特定规则可提示发生分析误差的类型。在实践中常由规则13s和R4s检出随机误差,而由22s,41s,10X规则检出系统误差。当系统误差非常大时,也可由规则13s检出。5、Westgard多规则质控图的绘制

 和Levey-Jennings质控图在图形本身上十分相似

 不同处,主要在于后者仅考虑 单个 质控规则而前者需考虑多个质控规则。另外,Westgard多规则质控图可使用高、低两个不同浓度水平的质控物。

(1)单个质控物的常规质控图

与Levey-Jennings质控图做法一样

(2)Z-分数质控图(Z-score Charts)

将高、低两个不同浓度水平的质控物,在同一质控图上画出。

Z-分数质控图不管质控物的浓度或它的使用频率,如任何4个连续的值(可来自不同种类和浓度的质控物)超过+1线,即表明违背了41s规则,其余类推。

(必发365娱乐:admin)

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