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临床免疫检验质量控制及应注意问题

2010-10-25365必发娱乐:中华365必发娱乐 阅读: 【字号:
导读:  免疫检测目前涉及的范围极广泛,各种病原微生物抗体检测(特别是各型肝炎及艾滋病是各种医院必查项)。肿瘤标志物、一般免疫标志(如:免疫球蛋白、补体等)、激素等检测一般均归于免疫检测范围内。对一般全自动化免疫仪器,一般注意定期校准和做好室内和室

  北京大学人民医院检验科 张正

  免疫检测目前涉及的范围极广泛,各种病原微生物抗体检测(特别是各型肝炎及艾滋病是各种医院必查项)。肿瘤标志物、一般免疫标志(如:免疫球蛋白、补体等)、激素等检测一般均归于免疫检测范围内。对一般全自动化免疫仪器,一般注意定期校准和做好室内和室间质控较容易,但涉及到酶标仪的工作的质控是较难进行的。以下讨论质控的一般概念及应注意事项。

  一、质控目的

  同其他专业一样,保证免疫检验质量,使其具有较高的重复性、准确性和各试验之间的结果可比性。原则及方法与其它专业质控类似。

  二、免疫检验的标准化

  免疫检验结果可比性很差,原因一是实验方法不统一,二是缺少用于参考比较的标准试剂,标准化迫在眉睫。

  1 、方法标准化

  (1)实验方法分类

  ①决定性方法

  准确度高,系统误差小,测值接近真值。

  用途:标准品检测;参考方法评价 ( 一般不用于常规工作 )

  ②参考方法

  被决定性方法证实干扰因素少,测量结果可靠。

  用途:鉴定常规方法;质控品定值 ( 有条件实验室可用于常规工作 )

  ③常规方法

  有足够的精密度、准确性、特异性和适当分析范围。

  用途:经方法评估和学术组织认可后推荐为常规方法。

  例如: HBsAg 定量

  决定性方法——紫外分光光度计测定蛋白

  参考方法——高标记率固相放免

  常规方法——酶标

  (2)实验方法选择原则

  ①实用性:速度快、标本用量少、操作简便、安全可行。

  ②可信性:精密度、准确度、敏感性、特异性均达到要求。

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