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实验室生物安全管理工作监督检查表

2009-10-28365必发娱乐:检验地带 阅读: 【字号:
导读: 实验室生物安全管理工作监督检查表(P2专用) 项目 基 本 要 求 存在问题 备注 组织管理 机构 建立生物安全管理责任制,单位法人是实验室生物安全第一责任人,并授权主管领导及实验室主任具体负责。有具体的职能部门主管单位生物安全管理工作 单位设有生物安
实验室生物安全管理工作监督检查表(P2专用)

项目
基 本 要 求
存在问题
备注
组织管理
机构
建立生物安全管理责任制,单位法人是实验室生物安全第一责任人,并授权主管领导及实验室主任具体负责。有具体的职能部门主管单位生物安全管理工作
 
 
单位设有生物安全委员会,职责明确,委员会成员由机构负责人、实验室管理者、感染控制人员、检验技术人员、医学顾问等相关人员组成。主要负责咨询、指导、评估、监督实验室的生物安全相关事宜。
 
 
管理制度
单位建立有生物安全管理制度,并在运行中不断完善
至少应包括:①实验室人员准入制度;②菌毒种或样本等感染性材料管理制度;③员工健康管理制度;④生物安全工作自查制度;⑤实验室资料档案管理制度;⑥生物安全管理及实验人员的培训和考核制度;⑦意外事件处理与报告制度;⑧实验室安全保卫制度
 
 
实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序,并持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措施(必要时还要进行威胁评估分析);风险评估报告应得到所在单位生物安全委员会的批准。
 
 
人员管理与培训
建立了实验室人员档案管理系统,掌握接触病原微生物人员的姓名、岗位等信息,对进入病原微生物实验室的人员有详细登记。组织开展了本单位内部的培训,并实行考核合格上岗制度。
 
 
对从事实验室检测、及运送、贮存、销毁感染性材料的工作人员定期进行健康体检,必要时进行免疫接种。有相应记录。
 
 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


项目
基 本 要 求
存在问题
备注
物资储备
储备有足够的防护用品(手套、防护服、实验用鞋、口罩、帽子等)
 
 
生物安全设备的配备符合实验活动的生物安全需要
恰当配有:生物安全柜、高压灭菌器、喷溅罩、移液辅助器、一次性接种环、加热器、螺口盖瓶子或管子、感染性材料及废弃物的运送容器或工具等安全设备
 
 
重点部位根据应急需要储备有适当的应急物品。
恰当备有:急救箱(伤口处理药品和特殊解毒剂等),应急电话,工具(锤子、斧子、扳手、螺丝刀和绳梯等),灭火器或灭火毯,消毒设备(喷雾器、甲醛熏蒸器),划分危险区域界限的器材和警告标示,连体防护服、手套和头套(用于涉及第一类和第二类病原微生物的事故),全面罩式防毒面具(有效防护化学物质和颗粒),担架等。
 
 

实验室
活动
严格管理实验室的活动,不从事超范围的实验活动
 
 
对从事高致病性病原微生物的实验活动进行了详细登记
 
 
从事高致病性病原微生物菌毒种或样本等感染性材料的相关实验活动有2名以上工作人员共同进行,并有技术规范、操作规程和相关记录,防护措施到位。
 
 

感染性材料的保藏
和运输
指定专人负责高致病性病原微生物菌(毒)种或样本等感染性材料的保藏工作,有详细的存储、使用、转运、销毁记录
 
 
对保藏的高致病性病原微生物感染性材料进行了清点,将其性质、数量、保卫措施等信息进行记录备查。
 
 
对保藏的高致病性病原微生物感染性材料已经或有计划进行专库集中封存,封存地点(重点部位)、设施安全合理(要求专库/专柜单独保藏,双人双锁、有防盗设备和监控系统)
 
 
指派专人对重点部位所在建筑物进行24小时值守
 
 
按照卫生部《名录》要求,对感染性材料使用正确包装容器进行运输。
 
 

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