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自建检测系统校准程序

2010-07-26365必发娱乐:互联网 阅读: 【字号:
导读: 1、目的:建立和实施自建检测系统的校准程序,以确保病人标本的检测结果可溯源到同一个测量基准(国家标准或国际标准),从而使检测结果的准确性和一致性得到技术保证。 2、范围:适用于检验科所有的自建检测系统 3、职责: 3、1各专业组组长负责制定和实施

  1、目的:建立和实施自建检测系统的校准程序,以确保病人标本的检测结果可溯源到同一个测量基准(国家标准或国际标准),从而使检测结果的准确性和一致性得到技术保证。

2、范围:适用于检验科所有的自建检测系统

3、职责:

3、1各专业组组长负责制定和实施本组自建检测系统的校准计划;

3、2技术负责人负责校准计划的审核、批准

4、定义和术语

4、1检测系统 完成标本检验必需的仪器、试剂、校准品、校准计划和检测程序等的组合成为检测系统。严格讲,检测系统是针对每个检验项目的,因此,仪器上能同时做多少检验项目,就有多少个项目的检测系统。为了使临床实验室对患者标本检测结果具有可比性,保持检测系统的组合稳定性是保证检测结果质量的重要内容。

4、2 自建检测系统 由实验室按照自己的意愿,选择需要的仪器、试剂、操作程序等组合的检测系统,以完成患者标本的检验。

4、3 溯源性 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性。

5、校准程序

5、1校准前的准备

5、1、1仪器的完善保养

    重视仪器的定期保养和维护是实现溯源性的前提之一。在校准之前必须常规对仪器进行定期保养和维护,使仪器一直处于良好的工作状态。

5、1、2选择性能良好的试剂盒

    实验室在获得批准的试剂盒厂商中,挑选适合自己仪器的产品。并且,一定要经过使用和实验,有精密度、可报告范围和其他试剂或其他实验室实际标本对照的数据资料,初步说明分析性能可以接受。被选择后,在正式用于临床检测患者标本前,实验室应书写完整和详细的操作规程。经选择后,必须长期稳定,不任意变换其他公司产品、或同公司的其他规格的产品。

(必发365娱乐:admin)

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